Unidade de 600 m\u00b2 opera com padr\u00e3o aceito por pa\u00edses da OCDE; empresa projeta 50 empregos diretos e aposta em centraliza\u00e7\u00e3o de testes para baratear medicamentos<\/p>\n
Cresce a cada ano o n\u00famero de novos produtos farmac\u00eauticos dispon\u00edveis no mercado brasileiro. Segundo o \u00faltimo anu\u00e1rio da Anvisa, somente em um ano foram registrados mais de mil medicamentos no pa\u00eds, movimentando cerca de R$ 53 bilh\u00f5es no per\u00edodo.<\/p>\n
Nesse movimento, cresce tamb\u00e9m a relev\u00e2ncia dos laborat\u00f3rios de testes, considerados pe\u00e7as centrais para a ind\u00fastria, j\u00e1 que nenhum medicamento chega ao mercado sem passar por r\u00edgidos protocolos de conformidade e seguran\u00e7a.<\/p>\n
Hoje, o Brasil re\u00fane cerca de 100 unidades habilitadas pela Anvisa para a realiza\u00e7\u00e3o de testes de controle de qualidade (Reblas) sendo que somente quatro possuem permiss\u00e3o para atuar com vacinas. “Estamos felizes em fazer parte desse contingente e, agora, ampliar ainda mais a nossa estrutura, que ter\u00e1 capacidade de realizar 200 estudos por m\u00eas, conta Aru\u00e3 Prudenciatti, cofundador e diretor de opera\u00e7\u00f5es da Crop Labs, laborat\u00f3rio que est\u00e1 inaugurando uma nova unidade na cidade de Botucatu, em S\u00e3o Paulo.<\/p>\n
A empresa se consolida no mercado nacional como \u00fanico laborat\u00f3rio com capacidade e autoriza\u00e7\u00e3o para conduzir testes pr\u00e9-cl\u00ednicos in vitro, ou seja, em c\u00e9lulas humanas, em medicamentos. Produtos testados e validados no local passam a ter reconhecimento para comercializa\u00e7\u00e3o nos pa\u00edses signat\u00e1rios da OCDE, organiza\u00e7\u00e3o que re\u00fane 38 na\u00e7\u00f5es e estabelece padr\u00f5es internacionais de qualidade, rastreabilidade e integridade cient\u00edfica.<\/p>\n
Segundo o executivo, farmac\u00eauticas que concentram no Brasil etapas estrat\u00e9gicas da inova\u00e7\u00e3o em sa\u00fade, especialmente os testes de seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade, conseguem acelerar o lan\u00e7amento de produtos, reduzir custos e ampliar o controle regulat\u00f3rio sobre todo o processo.<\/p>\n
\u201cO Brasil tem avan\u00e7ado em sua autonomia no desenvolvimento e testes de medicamentos e tecnologias em sa\u00fade. Quando um pa\u00eds depende exclusivamente de produtos desenvolvidos no exterior, eles chegam ao mercado nacional com custos muito elevados, geralmente dolarizados\u201d, afirma Aru\u00e3.<\/p>\n
Nova estrutura<\/strong><\/p>\n A nova unidade da empresa foi estruturada para funcionar como um ambiente integrado, capaz de executar internamente grande parte dos ensaios necess\u00e1rios ao desenvolvimento de produtos farmac\u00eauticos, biotecnol\u00f3gicos e qu\u00edmicos. \u201cMuitos laborat\u00f3rios ainda precisam enviar etapas espec\u00edficas para outras institui\u00e7\u00f5es ou at\u00e9 para outros pa\u00edses. Isso aumenta prazo e custo dos projetos. A nossa proposta \u00e9 centralizar essas tecnologias em um \u00fanico ambiente\u201d, explica o CEO da Crop Labs.<\/p>\n Com aproximadamente 600 m\u00b2, o espa\u00e7o foi desenhado para atender desde fases iniciais de pesquisa at\u00e9 etapas regulat\u00f3rias mais avan\u00e7adas.<\/strong><\/p>\n A estrutura inclui laborat\u00f3rios de engenharia de tecidos, voltados ao trabalho com c\u00e9lulas humanas e organismos geneticamente modificados; \u00e1reas de biologia molecular com capacidade de sequenciamento gen\u00e9tico; laborat\u00f3rios f\u00edsico-qu\u00edmicos para estudos de estabilidade e caracteriza\u00e7\u00e3o de produtos; e setores de microbiologia focados em avalia\u00e7\u00e3o de contamina\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia microbiol\u00f3gica e testes antivirais.<\/p>\n Tudo isso operando com alto n\u00edvel de rastreabilidade, controle de qualidade e conformidade regulat\u00f3ria.<\/p>\n Para viabilizar essa estrutura, a empresa vai investir nos pr\u00f3ximos cinco anos, at\u00e9 R$15 milh\u00f5es apenas em equipamentos laboratoriais, incluindo tecnologias avan\u00e7adas de cultura celular, an\u00e1lises f\u00edsico-qu\u00edmicas e biologia molecular.<\/p>\n A ci\u00eancia em Botucatu<\/strong><\/p>\n A escolha de Botucatu ajuda a explicar a ambi\u00e7\u00e3o do projeto. A cidade se consolidou como um dos principais polos de ci\u00eancia aplicada do pa\u00eds, fortalecida pela presen\u00e7a da Universidade Estadual Paulista, refer\u00eancia nacional em pesquisa.<\/p>\n No campus local, dezenas de pesquisadores figuram entre os mais influentes do mundo em \u00e1reas como bioci\u00eancias, medicina e agronomia. A cidade tamb\u00e9m abriga o Hospital das Cl\u00ednicas da Faculdade de Medicina de Botucatu, uma das maiores estruturas hospitalares universit\u00e1rias do estado, com centenas de leitos, mais de mil m\u00e9dicos e milh\u00f5es de atendimentos acumulados.<\/p>\n Foi ali, inclusive, que estudos relevantes ligados \u00e0 vacina da AstraZeneca contra a COVID-19 ajudaram a projetar o munic\u00edpio no cen\u00e1rio nacional de pesquisa cl\u00ednica.<\/p>\n \u201cEsse ambiente cria um ecossistema altamente favor\u00e1vel para empresas intensivas em ci\u00eancia, inova\u00e7\u00e3o e biotecnologia, al\u00e9m de facilitar a forma\u00e7\u00e3o e atra\u00e7\u00e3o de talentos qualificados\u201d, afirma Aru\u00e3 Prudenciatti.<\/p>\n Certifica\u00e7\u00f5es<\/strong><\/p>\n A nova unidade nasce com um conjunto robusto de certifica\u00e7\u00f5es, um fator decisivo para atua\u00e7\u00e3o no setor.<\/p>\n A Crop Labs opera sob Boas Pr\u00e1ticas de Laborat\u00f3rio (BPL), possui habilita\u00e7\u00e3o na REBLAS junto \u00e0 Anvisa, integra a RENAMA e conta com autoriza\u00e7\u00e3o da CTNBio em n\u00edvel de biosseguran\u00e7a classe 2.<\/p>\n Isso garante que os resultados produzidos tenham validade regulat\u00f3ria e possam ser utilizados em processos exigentes, tanto no Brasil quanto no exterior.<\/p>\n \u201cEssas certifica\u00e7\u00f5es aumentam a confiabilidade, a rastreabilidade e a robustez t\u00e9cnica dos resultados. Isso \u00e9 fundamental para quem desenvolve produtos que precisam passar por aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria\u201d, explica o CEO.<\/p>\n Com diferentes tecnologias reunidas em uma \u00fanica estrutura, a empresa aposta em ganhos claros de efici\u00eancia.<\/p>\n \u201cO novo espa\u00e7o permite conduzir projetos de forma mais integrada, reduzindo o tempo de execu\u00e7\u00e3o e aumentando a previsibilidade dos resultados. Tamb\u00e9m h\u00e1 ganhos em escala e custo-efetividade, pontos sens\u00edveis para empresas que buscam lan\u00e7ar produtos em mercados competitivos\u201d, completa.<\/p>\n Entre os projetos em destaque atualmente est\u00e3o os testes relacionados \u00e0 pot\u00eancia e qualidade de medicamentos an\u00e1logos de GLP-1, uma das classes mais discutidas no mundo hoje.<\/p>\n Esses produtos ganharam relev\u00e2ncia n\u00e3o apenas pelo crescimento da demanda, mas tamb\u00e9m por debates regulat\u00f3rios recentes no Brasil, especialmente em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 produ\u00e7\u00e3o em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o e \u00e0 necessidade de comprova\u00e7\u00e3o rigorosa de qualidade e desempenho.<\/p>\n \u201cEstamos falando de produtos com impacto direto na sa\u00fade p\u00fablica e que exigem valida\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica robusta. Esse tipo de demanda tende a crescer\u201d, diz Aru\u00e3.<\/p>\n Gente qualificada como base do projeto<\/strong><\/p>\n A sofistica\u00e7\u00e3o da estrutura \u00e9 acompanhada por um perfil t\u00e9cnico igualmente elevado. Cerca de 25% da equipe \u00e9 formada por profissionais com doutorado (PhD), enquanto grande parte dos demais colaboradores possui mestrado ou especializa\u00e7\u00e3o avan\u00e7ada. As \u00e1reas envolvem biotecnologia, microbiologia, biologia molecular, engenharia biom\u00e9dica, farm\u00e1cia, qu\u00edmica e controle de qualidade.<\/p>\n Grande parte desses talentos vem de programas de p\u00f3s-gradua\u00e7\u00e3o da pr\u00f3pria Unesp e de institui\u00e7\u00f5es da regi\u00e3o, uma estrat\u00e9gia que refor\u00e7a o ecossistema local. \u201cA ideia \u00e9 criar oportunidades para que esses profissionais permane\u00e7am na regi\u00e3o e contribuam para o desenvolvimento cient\u00edfico e tecnol\u00f3gico do pa\u00eds\u201d, diz.<\/p>\n A expectativa inicial \u00e9 a gera\u00e7\u00e3o de cerca de 50 empregos diretos, al\u00e9m de impactos indiretos em cadeias de fornecedores, prestadores de servi\u00e7o e parceiros cient\u00edficos.<\/p>\n \u201cA longo prazo, a presen\u00e7a de uma estrutura desse porte contribui para consolidar Botucatu como um polo nacional de biotecnologia, atraindo novos investimentos e fortalecendo a conex\u00e3o entre academia e mercado\u201d, conclui.<\/p>\n Outras informa\u00e7\u00f5es:<\/strong><\/p>\n https:\/\/crop-labs.com\/qualidade\/ Unidade de 600 m\u00b2 opera com padr\u00e3o aceito por pa\u00edses da OCDE; empresa projeta 50 empregos diretos e aposta em centraliza\u00e7\u00e3o de testes para baratear medicamentos Cresce a cada ano o n\u00famero de novos produtos farmac\u00eauticos dispon\u00edveis no mercado brasileiro. 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